在制药行业氮气被广泛用于防止氧化的制造工艺过程中，主要应用于医药包装、医药置换气、医药输送气氛。对于一些易于氧化的药剂的储藏过程中也使用氮气作为一种有效的保护手段。

现代制药工业生产中,合成药中用氮气保护、生物工程中用纯氮隔离、制剂(特别是无菌制剂)生产中充氮灌封等对氮气有很高的要求.随着新版GMP的实施以及与国际制药行业的逐步接轨,制药工业所使用氮气的范围越来越广,对氮气的质量要求也越来越高. 从GLP验证角度比较钢瓶供氮、液氮气化供氮和药用高纯度制氮机的三种供氮方案,从合理性、可靠性、经济性等方面分析药用制氮机在药品食品生产过程应用的合理性及其验证。

根据变压吸附原理，采用高品质的碳分子筛作为吸附剂，在一定的压力下，从空气中制取氮气。 经过纯化干燥的压缩空气，在吸附器中进行加压吸附、减压脱附。由于空气动力学效应，氧在碳分子筛微孔中扩散速率远大于氮，氧被碳分子筛优先吸附，氮在气相中被富集起来，形成成品氮气。然后经减压至常压，吸附剂脱附所吸附的氧气等杂质，实现再生。一般在系统中设置两个吸附塔，一塔吸附产氮，另一塔脱附再生，通过PLC程序控制器控制气动阀的启闭，使两塔交替循环，以实现连续生产高品质氮气之目的。

医药制氮机在制药行业主要用于医药包装、医药置换气、医药输送气氛等。

随着新版GMP的实施和制药工业的飞速发展以及与国际制药行业的逐步接轨，制药工业所使用氮气的范围越拓越广，对氮气的质量要求也越来越高。在制药工业中氮气作为一种保护性气源，己不是简单意义上的普通气源，氮气作为制药工业生产的一个重要环节，其对药品质量的影响不可忽视。现代制药工业生产中:合成药中用氮气保护、生物工程中用纯氮隔离、制剂(特别是无菌制剂）生产中充氮灌封等对氮气的要求是:

①氛气纯度≥99.999%，即国标中的无氧要求;

②氮气不含尘粒、热原，微生物之1CFU/m³(可用于注射剂的灌封);

③氮气能在生产过程中保持恒压供给，以保证生产的正常运行。